Las mascarillas quirúrgicas, así como las mascarillas respiratorias con filtros FFP 2 o FFP 3 (también, de forma comparable, las mascarillas respiratorias KN95, N95 y DS2) están experimentado una demanda inusitada debido a la expansión de la pandemia de coronavirus. Quien busca una mascarilla respiratoria en los buscadores habituales es inmediatamente bombardeado con mensajes sobre «mascarillas respiratorias ya disponibles» y, entretanto, incluso las gasolineras, establecimientos de materiales de construcción y, por supuesto, las farmacias, disponen de mascarillas en oferta. Así, podría dar la impresión de que las estrecheces de suministro de las últimas semanas y meses se han evaporado. Pero, ¿es esto cierto?
¿Cómo puede convivir la falta de suministros en hospitales con las ofertas de disponibilidad inmediata en el comercio al por menor?
Por un lado impera la escasez y falta de suministro en hospitales y centros de cuidados. Al mismo tiempo, sin embargo, se ofertan en grandes cantidades mascarillas respiratorias con filtro FFP en Internet, en la farmacia a la vuelta de la esquina o en puestos ambulantes.
Para la médico encargada de la otorrinolaringología en la clínica universitaria de Colonia, la situación es absurda:
«Aquí en la estación tan solo tenemos tres mascarillas respiratorias con filtro FFP 3 disponibles. Por esto tengo que llevar la misma mascarilla durante todo mi turno. ¡Y en la farmacia de este mismo barrio se venden paquetes de 10 unidades de mascarillas!»
¿Cuál es la causa de que los hospitales, centros de cuidados y consultas médicas no puedan abastecerse de un número suficiente de las mascarillas respiratorias que necesitan con urgencia?
Para los productos médicos existen disposiciones específicas. Y están siendo ignoradas de forma premeditada o, al menos, imprudente, lo que puede llevar en el peor de los casos a poner en riesgo la vida de las personas.
Para el bien y la protección de los pacientes, la introducción en el mercado de productos médicos en Alemania se rige por la Ley de productos sanitarios (Medizinproduktegesetz). Si se adjudica a un producto una capacidad curativa o protectora desde el punto de vista médico, esta capacidad debe poder comprobarse del modo correspondiente. Es por esto que a las mascarillas quirúrgicas se les aplica la Ley de productos sanitarios (Medizinproduktegesetz), pues deberían proteger a quienes las llevan de una infección mediante la saliva. Las mascarillas autofiltrantes de las clases FFP 2 o 3 forman parte de los equipos de protección individual y se rigen así por el Reglamento sobre EPI de la UE (2016/425).
Ningún médico en un hospital, ni ningún cuidador responsable en una estación de aislamiento con pacientes con enfermedades respiratorias se arriesgaría a utilizar una mascarilla respiratoria sin la identificación correspondiente.
El uso en el ámbito médico de mascarillas autofiltrantes sin identificación podría describirse, como mínimo, como imprudente y conllevar demandas de indemnización por daños e incluso consecuencias legales.
Pero, ¿cómo puede distinguirse entre las ofertas «serias» y aquellas que son cuanto menos cuestionables? ¿Y cómo es posible asegurarse como vendedor, pero también como usuario que busca protección, de que la mascarilla ofertada dispone realmente de suficiente efecto protector? Casi todos los días, los medios informan de la retirada de mascarillas respiratorias defectuosas que se habían introducido en el mercado, en parte con una intención fraudulenta pero también a menudo inconscientemente debido a una identificación insuficiente. Este tipo de mascarillas se fabrican parcialmente con simple papel, sin ningún tipo de vellón filtrante, por lo que no ofrecen ningún tipo de protección a quien las lleva. Una persona a la que se le recomienda por razones médicas llevar una mascarilla protectora pone su vida en riesgo sin saberlo al usar una mascarilla de este tipo.
Para las mascarillas respiratorias de los tipos KN95, N95 y DS2, así como las mascarillas con filtros FFP2 y FFP3, existe una obligación legal a la identificación.
El cumplimiento con las instancias de comprobación y certificación pertinentes de una mascarilla se contrasta mediante un procedimiento de valoración de la conformidad y, en caso de una efectividad probada, esta queda designada con un marcado CE. Junto al marcado CE existen, especialmente para las mascarillas respiratorias con filtro FFP, otras muchas obligaciones que deben cumplirse antes de que se puedan introducir al mercado.
En las mascarillas respiratorias deben figurar los siguientes datos:
Fuente: Berufsgenossenschaft Handel und Warenlogistik (Mutua profesional para el comercio y la logística de mercancías)
Las mascarillas respiratorias con la denominación KN95, N95 o DS2 son conformes, en muchos aspectos, con la norma europea. Por ello existe en estos momentos de crisis un permiso excepcional dentro de la Unión Europea para las mascarillas de estos tipos. Si, por el contrario, hay impresa más de una norma en la mascarilla, se trata de una falsificación.
Imagen izquierda: falsificación. Imagen derecha: mascarilla auténtica del tipo FFP 2.
Importante: El centro de pruebas y certificación se indican mediante un número de cuatro cifras detrás del marcado CE. En caso de que no esté presente este número o el marcado CE, debería mantenerse alejado de este producto. Para asegurarse de que existe el número del centro de pruebas, puede comprobarlo en la página web de la Comisión Europea.
Las mascarillas protectoras que cumplen con la Norma GB2626-2006, NIOSH approved 42 CFR 84 o JMHLW-2000 pueden introducirse en el mercado sin necesidad de un marcado CE.
Importante: Las mascarillas solo pueden ofrecerse, así como venderse, a personal médico o de cuidados, y únicamente durante la duración de la pandemia. La venta libre es, por tanto, inadmisible y está sujeta a sanciones, al igual que la introducción en el mercado de mascarillas respiratorias sin identificación. Conclusión: quienes ofertan estas mascarillas en supermercados, droguerías, etc. para cualquier consumidor final, actúan de forma ilegal.
¡Las mascarillas respiratorias deben proteger! En el peor de los casos, las llamadas «mascarillas falsas» tienen justamente el efecto contrario y ponen en riesgo la salud de quienes las llevan.
El uso de mascarillas respiratorias sin identificación con supuesto filtrado FFP entraña riesgos. Como ofertante se debería ser siempre consciente de que la introducción en el mercado de mascarillas sin identificación puede tener consecuencias incalculables. Estas van desde una orden de disuasión inocua en comparación hasta consecuencias penales y demandas de indemnización por daños de grandes sumas.
Esto es lo que debería tener en cuenta al comprar mascarillas respiratorias
Aquellos para los que la salud es de suma importancia deberían evitar las mascarillas respiratorias sin identificación puesto que estas, en el peor de los casos, no solo carecen de capacidad de protección. Hay multitud de casos conocidos, en los que las mascarillas protectoras de fabricación barata han resultado contaminadas con productos químicos que ponen en riesgo la salud durante el proceso de fabricación.
- Tenga también en cuenta en todo momento la vida útil del producto indicada. Si no figura la fecha de durabilidad o si esta se ha excedido, ya no puede suponerse una capacidad de protección suficiente.
- Igual de importante que la autenticidad es mantener un trato higiénico en lo referente a la mascarilla respiratorias durante la venta. Ocasionalmente, algunas mascarillas se toman sueltas de grandes paquetes sin ningún tipo de empaquetado y, posteriormente, ¡se venden!
- Compre únicamente mascarillas empaquetadas herméticamente de las que pueda estar seguro que no han podido resultar contaminadas en situaciones higiénicas cuestionables antes de la venta.
Una mascarilla quirúrgica de alta calidad es la mejor alternativa a mascarillas protectoras discutibles sin las identificaciones necesarias.
En algunas regiones de Alemania ya es obligatorio llevar mascarilla y es previsible que otras se incorporen también a esta disposición. No obstante, deberá comprar las medidas de protección pertinentes sabia y cuidadosamente.
Para el uso cotidiano, las mascarillas quirúrgicas de varias capas como las mascarillas quirúrgicas en un paquete de 50 unidades de Trotec son la protección ideal para la salud.
Nuestras mascarillas de alta calidad cumplen con los requisitos de funcionamiento de GB/T 32610-2016 y convencen mediante su gran comodidad de uso gracias a sus tiras de goma elástica y puente para la nariz.
Como empresa con sede en Heinsberg, Alemania, somos conscientes de los problemas de suministro actuales. Con el fin de proteger a nuestros empleados activos a nivel internacional, así como apoyar los hospitales, nos esforzamos por conseguir las mascarillas respiratorias adecuadas desde una etapa temprana.
Trotec ha creado un equipo de asesoramiento especialmente para las solicitudes de apoyo de las autoridades locales, agencias gubernamentales y hospitales en todas las cuestiones relacionadas con el tema del coronavirus.
Puede contactar con nuestro equipo asesor de lunes a viernes de 08:00 a 17:00 llamando al número de teléfono +34 91 187 349-0 Asimismo, puede contactar con nuestro equipo a través de la dirección de correo electrónico info-es@trotec.com.
