Les masques chirurgicaux ainsi que les masques respiratoires avec filtre FFP 2 ou FFP 3 (similaires aux masques KN95, N95 ou DS2) sont plus que jamais demandés en raison de la pandémie mondiale du coronavirus. Quiconque cherche actuellement des masques de protection dans les moteurs de recherche habituels est littéralement inondé de « masques respiratoires immédiatement disponibles » et en même temps, même les chaînes de stations-service, les magasins de bricolage et bien sûr les pharmacies proposent des masques, de sorte que l’on pourrait avoir l’impression que les pénuries d’approvisionnement de ces dernières semaines et de ces derniers mois ne soient plus qu’un mauvais souvenir. Mais est-ce vraiment le cas ?
Pourquoi y a-t-il des pénuries d’approvisionnement dans les hôpitaux et, en même temps, des offres immédiatement disponibles dans le commerce de détail ?
D’une part, il y a des pénuries dans les hôpitaux et les centres de soins. Mais, d’autre part, des masques respiratoires avec filtres FFP sont proposés en grandes quantités sur Internet, à la pharmacie du coin ou par des marchants ambulants.
Pour le médecin de la clinique ORL de l’hôpital universitaire de Cologne, c’est une absurdité :
« Nous n’avons ici plus que 3 masques respiratoires avec filtre FFP 3 à disposition dans le service. Je porte donc le même masque pendant toute la durée de mon service ! Et à la pharmacie de Sülz à Cologne, les masques sont vendus par paquets de 10 ! »
Pour quelle raison les hôpitaux, les centres de soins et les médecins traitants ne peuvent-ils pas stocker un nombre suffisant de ces masques respiratoires indispensables et urgents ?
Une réglementation spéciale s’applique aux dispositifs médicaux ! Et celle-ci est ignorée intentionnellement ou du moins par négligence, ce qui, dans le pire des cas, peut mettre des vies humaines en danger.
Pour le bien-être et la protection des patients, une loi sur les produits médicaux entoure la commercialisation des produits médicaux. Si des effets thérapeutiques ou protecteurs au sens médical sont attribués à un produit, ils doivent être prouvés en conséquence. Dès lors, la protection médicale de la bouche et du nez relève également de la loi sur les dispositifs médicaux, car les masques sont destinés à protéger le porteur contre l’infection par gouttelettes. Les masques respiratoires de classes FFP 2 ou 3 filtrant les particules sont considérés comme un équipement de protection individuelle et donc soumis au règlement de l’UE sur les EPI (2016/425).
Aucun médecin à l’hôpital et aucune infirmière responsable dans un service d’isolement pour les patients souffrant de maladies respiratoires ne courrait le risque d’utiliser un masque sans marquage approprié.
L’utilisation dans le domaine médical de masques respiratoires filtrant les particules et non marqués serait considérée au moins comme une négligence grave et pourrait entraîner des demandes de dédommagement ainsi que des conséquences légales !
Mais comment distinguer les offres « sérieuses » de celles du moins douteuses ? Et comment s’assurer, en tant que vendeur ou utilisateur en quête de protection, que le masque proposé offre réellement une protection suffisante ? Presque chaque jour, les médias rapportent la confiscation de masques inefficaces, parfois frauduleux, mais qui; souvent et sans que l’on ne s’en doute, ne comportaient pas le marquage adéquat. Ces masques sont en partie composés de simple papier, sans aucun tissu filtrant; et n’offrent donc aucune protection pour le porteur. Toute personne qui dépend du port d’un masque de protection pour des raisons de santé met involontairement sa vie en danger avec de tels masques !
Les masques de protection respiratoire des types KN95, N95 et DS2 ainsi que les masques avec filtre FFP2 ou FFP3 sont soumis à une obligation légale d’étiquetage.
La conformité d’un masque aux exigences des organismes de contrôle et de certification compétents est vérifiée au moyen d’une procédure d’évaluation de la conformité et garantie par un marquage CE si le masque s’avère efficace. Outre le marquage CE, il existe un certain nombre d’autres obligations, en particulier pour les respirateurs équipés de filtres FFP, avant qu’ils ne puissent être mis sur le marché.
Les informations suivantes doivent être indiquées sur le masques respiratoires :
Source : Berufsgenossenschaft Handel und Warenlogistik
Les masques respiratoires portant la désignation KN95, N95 ou DS2 sont conformes en de nombreux points à la norme européenne. Par conséquent, dans la situation de crise actuelle, les masques de ces types sont couverts par une dérogation de l’Union européenne. En revanche, si les marquages de plusieurs normes sont imprimés sur le masque, il peut s’agir d’une contrefaçon.
Image de gauche : contrefaçon. Image de droite : un véritable masque de type FFP 2.
Important : L’organisme de contrôle et de certification est identifié par un numéro à 4 chiffres derrière le CE. Si ce numéro et/ou la marque CE sont manquants, vous ne devez pas utiliser ce produit. L’existence du numéro du centre de contrôle peut être vérifiée en ligne sur le site de la Commission européenne.
Les masques de protection conformes aux normes GB2626-2006, NIOSH approved42 CFR 84, ou JMHLW-2000 peuvent être introduits sans marquage CE.
Important : Ces masques ne peuvent être mis à disposition ou vendus qu’au personnel médical ou infirmier et uniquement pendant la durée de la pandémie. La vente libre est tout aussi inadmissible et punissable que la commercialisation de masques respiratoires sans marquage ! Bilan : quiconque propose ces masques aux consommateurs dans les supermarchés, les pharmacies, etc. agit illégalement.
Les masques respiratoires doivent protéger ! Néanmoins, dans le pire des cas, les « faux masques » produisent l’effet exactement inverse et nuisent à la santé de leurs porteurs !
L’utilisation de masques non marqués avec une prétendue filtration FFP présente des risques. En tant que fournisseur, vous devez donc toujours être conscient que la mise sur le marché de masques non marqués peut engendrer des conséquences incalculables. En commençant par un avertissement, encore inoffensif en comparaison, jusqu’aux répercussions pénales et aux demandes de dédommagement élevées !
Vous devriez y faire attention lorsque vous achetez des masques respiratoires !
Quiconque se soucie de sa santé devrait éviter les masques respiratoires sans marquage, car dans le pire des cas, l’absence de protection n’est pas le seul problème. Il existe de nombreux cas connus dans lesquels des masques de protection fabriqués à bas prix ont été contaminés par des produits chimiques dangereux pour la santé au cours du processus de fabrication.
- Veillez également à respecter la durée de conservation maximale indiquée sur le produit. Si aucune date de péremption n’est indiquée sur le produit ou si celui-ci est déjà périmé, on ne peut plus supposer qu’il offre une protection suffisante.
- La manipulation hygiénique du masque dans le service des ventes est tout aussi importante que l’authenticité. Il arrive que des masques soient pris et vendus en vrac, sans aucun emballage, dans conteneur !
- N’achetez que des masques emballés hermétiquement dont vous êtes certains qu’ils n’ont pas été contaminés dans des conditions hygiéniques préoccupantes avant l’achat.
Une protection de haute qualité de la bouche et du nez est la meilleure alternative aux masques de protection douteux sans marquage adéquat.
Dans certains parties de l’Allemagne, les masques sont déjà obligatoires et pourraient vraisemblablement le devenir dans le reste du pays. Vous devez néanmoins vous procurer des mesures de protection appropriées avec soin et attention.
Pour un usage quotidien, les masques de protection buccale et nasale multicouches tels que les masques bouche-nez à trois couches en pack de 50 de Trotec constituent une protection sanitaire optimale !
Nos masques de haute qualité répondent aux exigences de performance de la norme GB/T 32610-2016 et convainquent par un grand confort de port grâce aux élastiques et à l’arête nasale.
En tant qu’entreprise basée à Heinsberg, nous connaissons les problèmes d’approvisionnement actuels. Afin de protéger nos employés actifs au niveau international et de soutenir l’hôpital municipal, nous nous sommes efforcés de nous procurer des masques respiratoires appropriés assez tôt.
Spécialement conçue pour les demandes d’assistance des communes, des autorités et des hôpitaux, Trotec a une équipe de conseil pour répondre à toute question concernant le sujet du coronavirus.
Notre équipe de consultants est joignable du lundi au vendredi de 8h00 à 17h00 au +33 390 29 48-18. Vous pouvez aussi nous contacter à l’adresse info-fr@trotec.com.
