Chirurgische mondkapjes en gezichtsmaskers met FFP 2- of FFP 3-filter (vergelijkbaar met de zogenoemde KN95-, N95- of DS2-maskers) zijn erg gewild door de coronapandemie die overal woedt. Wie momenteel in de populaire zoekmachines naar maskers speurt, wordt overstelpt met ‘onmiddellijk beschikbare gezichtsmaskers’. Intussen hebben zelfs tankstations, doe-het-zelfzaken en natuurlijk ook apotheken maskers in hun aanbod opgenomen, zodat de indruk kan ontstaan dat de schaarste van de voorbije weken en de maanden vanzelf is verdwenen. Maar is dat ook echt zo?
Hoe gaat de schaarste van maskers in de ziekenhuizen samen met het meteen beschikbare aanbod in de detailhandel?
Enerzijds heerst er een schaarste en gebrek aan medisch materiaal in ziekenhuizen en zorginstellingen. Tegelijk worden op het internet, in apotheken om de hoek of door ‘vliegende handelaars’ gezichtsmaskers met FFP-filter in groten getale aangeboden.
Voor een arts die op de KNO-afdeling van het universitair ziekenhuis in Keulen werkt is dat onredelijk:
“Wij beschikken op onze afdeling nog over 3 gezichtsmaskers met FFP 3-filter. Daarom moet ik mijn eigen masker gedurende de volledige dienst dragen! En in de apotheken in de buurt worden maskers in pakketten van 10 stuks aangeboden!”
Hoe komt het dat ziekenhuizen, zorginstellingen en huisartsen de dringend noodzakelijke maskers niet in voldoende aantallen op voorraad kunnen hebben?
Voor medische producten gelden speciale voorschriften! Die worden met opzet of minstens uit onachtzaamheid genegeerd, wat in het ergste geval mensenlevens in gevaar kan brengen.
Voor het welzijn en de bescherming van patiënten zijn er wetten die het op de markt brengen van medische hulpmiddelen regelen. Indien aan een product een helende of – in medische zin – beschermende werking wordt toegewezen, dan moet die werking bewezen worden. Dat geldt ook voor een medisch mondkapje, aangezien het masker de drager moet beschermen tegen een druppelinfectie. Gezichtsmaskers die deeltjes filteren uit klasse FFP 2 of 3 worden beschouwd als onderdeel van de persoonlijke beschermingsmiddelen en moeten daarom voldoen aan de PBM-verordening van de EU (2016/425).
Geen enkele arts in het ziekenhuis en geen enkele plichtsbewuste verzorger in een isolatiestation voor patiënten met een aandoening van de luchtwegen zou het risico nemen om een masker te gebruiken dat niet officieel is goedgekeurd
Het gebruik van niet-goedgekeurde gezichtsmaskers die deeltjes filteren in medische omgevingen zou minstens als grove nalatigheid worden beschouwd en kan zowel hoge schadeclaims als juridische gevolgen meebrengen!
Hoe kan nu het ‘serieuze’ aanbod worden onderscheiden van twijfelachtige offertes? En hoe kan men zowel als verkoper maar ook als gebruiker garanderen dat het aangeboden masker ook werkelijk voldoende bescherming biedt? Nagenoeg elke dag berichten de media over de inbeslagname van gezichtsmaskers, die soms met bedrieglijke opzet maar vaak ook onbewust in de handel zijn gebracht zonder voldoende garanties. Dergelijke maskers bestaan soms gewoon uit papier, zonder filtervlies en dus zonder enige bescherming voor de drager. Wie om gezondheidsredenen is aangewezen op het gebruik van gezichtsmaskers, zet met die maskers zonder het te weten zijn leven op het spel!
Voor gezichtsmaskers van het type KN95, N95 en DS2, en maskers met FFP2- of FFP3-filter bestaat er een wettelijke etiketteringsplicht.
Of een masker voldoet aan de vereisten van de betreffende evaluerings- en certificeringsinstanties wordt gecontroleerd aan de hand van een procedure voor conformiteitsbeoordeling. Indien de werking bewezen is, wordt dit aangeduid met een CE-markering. Naast de CE-markering zijn er in het bijzonder bij de gezichtsmaskers met FFP-filter een groot aantal bijkomende verplichtingen voordat men ze op de markt mag brengen.
De volgende gegevens moeten op het gezichtsmasker vermeld staan:
Bron: Duitse beroepsorganisatie voor handel en logistiek
Gezichtsmaskers met aanduiding KN95, N95 of DS2 voldoen grotendeels aan de Europese norm. In de huidige crisissituatie geldt voor maskers van dit type een uitzonderingsregeling van de Europese Unie. Wanneer echter meer dan één norm op het masker gedrukt is, kan worden uitgegaan van een vervalsing.
Afbeelding links: Vervalsing. Afbeelding rechts: een echt masker van het type FFP 2
Belangrijk: de evaluerings- en certificeringsinstantie wordt aangeduid met een nummer van 4 cijfers na de CE. Indien dit nummer en/of het CE-teken ontbreekt, wordt het gebruik van dit product afgeraden. Of het nummer van de instantie echt bestaat kan online worden getest op de website van de Europese Commissie.
Maskers die voldoen aan de norm GB2626-2006, NIOSH approved 42 CFR 84 of JMHLW-2000 mogen ook zonder CE-markering ingevoerd worden.
Belangrijk: deze maskers mogen enkel ter beschikking worden gesteld of verkocht worden aan medisch of verzorgend personeel, en enkel voor de duur van de pandemie. De vrije verkoop is niet toegestaan en strafbaar, net zoals het in omloop brengen van gezichtsmaskers zonder etikettering! Conclusie: wie deze maskers in supermarkten, drogisten enz. aan eindgebruikers aanbiedt, overtreedt de wet.
Gezichtsmaskers moeten bescherming bieden! In het slechtste geval hebben ‘fake maskers’ precies het tegenovergestelde effect en brengen ze de gezondheid van de drager in gevaar!
Het gebruik van niet-goedgekeurde gezichtsmaskers met vermeende FFP-filtering brengt risico’s mee. Als aanbieder moet men er zich daarom steeds van bewust zijn dat het in de handel brengen van maskers zonder etikettering ernstige gevolgen kan hebben. Die kunnen gaan van een nog relatief onschuldige aanmaning tot gerechtelijke vervolging en aanzienlijke schadeclaims!
Op het volgende moet u letten wanneer u een gezichtsmasker koopt!
Wie gezond wil blijven, moet gezichtsmaskers zonder etikettering mijden aangezien die niet enkel nutteloos maar zelfs ronduit gevaarlijk kunnen zijn. Er zijn immers tal van gevallen bekend waarin de goedkope maskers tijdens het fabricageproces verontreinigd werden met gevaarlijke chemicaliën.
- Let zeker ook op de maximale houdbaarheid die op het product wordt vermeld. Staat er geen datum op gedrukt of is die reeds verstreken, dan is een voldoende beschermende werking niet langer gegarandeerd.
- Even belangrijk als de echtheid is de hygiënische hantering van het verkochte masker. Soms worden maskers los uit een bulklevering genomen en verkocht zonder enige verpakking!
- Koop enkel luchtdicht verpakte maskers, waarbij u zeker kunt zijn dat ze niet al voor de verkoop verontreinigd werden door hygiënisch bedenkelijke omstandigheden.
Een kwalitatief hoogwaardig chirurgisch mondkapje is het beste alternatief voor onbetrouwbare gezichtsmaskers zonder voldoende etikettering.
Op veel plaatsen geldt al een maskerplicht en wellicht wordt dat zowat overal de norm. Toch moet men dergelijke artikelen voorzichtig aankopen en de nodige veiligheidsmaatregelen treffen.
Voor dagelijks gebruik bieden meerlagige mondmaskers zoals de Trotec-maskers met drie lagen in een pack van 50 stuks een optimale bescherming!
Onze hoogwaardige maskers voldoen aan de prestatie-eisen van GB/T 32610-2016 en overtuigen met een hoog draagcomfort dankzij de elastische rubberbanden en neusbeugel.
Als onderneming met zetel in Heinsberg zijn wij perfect vertrouwd met de huidige verzorgingsproblematiek. Om onze internationaal actieve medewerkers te beschermen en lokale ziekenhuizen te ondersteunen, zijn wij reeds in een vroeg stadium aan de slag gegaan om degelijke gezichtsmaskers aan te bieden.
Speciaal voor vragen inzake de ondersteuning van gemeenschappen, autoriteiten en ziekenhuizen staat een Trotec-team van adviseurs rond het coronavirus klaar.
U kunt ons team van adviseurs van maandag tot vrijdag, van 8 tot 17 uur bereiken op het telefoonnummer +31 103 135250. Tevens kunt u een e-mail sturen aan info-nl@trotec.com.
