Ochrona ust i nosa oraz maski oddechowe z filtrem FFP 2 lub FFP 3 (porównywalne także tak zwane maski oddechowe KN95, N95 lub DS2) są ze względu na grasującą po całym świecie pandemię koronawirusa poszukiwane jak nigdy dotąd. Ten, kto obecnie szuka w popularnych wyszukiwarkach masek ochronnych, zostaje kompletnie zasypany przez „maski oddechowe dostępne od zaraz”, a w międzyczasie nawet stacje benzynowe, markety budowlane i oczywiście apteki wprowadziły do swojej oferty maseczki. Można by więc mieć wrażenie, że problemy z zaopatrzeniem z ostatnich tygodni i miesięcy rozpłynęły się w powietrzu. Ale czy naprawdę tak jest?
Co mają wspólnego ze sobą problemy z zaopatrzeniem w szpitalu i dostępne od zaraz oferty w handlu detalicznym?
Z jednej strony problemy z zaopatrzeniem i braki w szpitalach i placówkach opiekuńczych. A w tym samym czasie maski oddechowe z filtrem FFP w dużych ilościach oferowane są w internecie, aptece za rogiem lub przez „obwoźnych handlarzy”.
Dla ordynator kliniki laryngologicznej w szpitalu uniwersyteckim w Köln to jakaś niedorzeczność:
„W całej placówce mamy jeszcze tylko 3 maski oddechowe z filtrem FFP 3. Dlatego noszę moją maskę przez cały dyżur! A w aptece w Köln-Sülz maski są dostępne w opakowaniach po 10 sztuk!”
Jaka jest przyczyna tego, że szpitale, placówki opiekuńcze i gabinety lekarskie nie mogą otrzymać wystarczającej ilości masek, które są natychmiast potrzebne?
Produkty medyczne podlegają specjalnym przepisom! A te, celowo lub przez zaniedbanie, są ignorowane, co w najgorszym przypadku może być zagrożeniem dla ludzkiego życia.
Dla dobra i ochrony pacjentów wprowadzanie na rynek europejski produktów medycznych podlega ustawie dotyczącej wyrobów medycznych. Jeżeli jakiś produkt ma działanie lecznicze lub w rozumieniu medycznym ochronne, to należy to działanie odpowiednio udowodnić. Dlatego medyczną ochronę ust i nosa także obejmuje ustawa dotycząca wyrobów medycznych, ponieważ maski mają zabezpieczać nosicieli infekcji kropelkowej. Filtrujące cząsteczki maski oddechowe klasy FFP 2 lub 3 traktowane są jako środki ochrony indywidualnej i w związku z tym podlegają rozporządzeniu UE o ŚOI (2016/425).
Żaden lekarz w szpitalu i żaden świadomy swej odpowiedzialności pielęgniarz w izolatorium dla pacjentów z chorobami dróg oddechowych nie podjąłby ryzyka stosowania maski oddechowej bez odpowiedniego oznakowania
Stosowanie w obszarze medycznym nieoznakowanych masek oddechowych z filtrem cząsteczek należałoby ocenić co najmniej jako rażące zaniedbanie i mogłoby pociągnąć za sobą zarówno roszczenia odszkodowawcze, ale także konsekwencje prawne!
Jak teraz jednak odróżnić „poważne” oferty od tych wątpliwych? I jak można upewnić się, zarówno jako sprzedawca, ale też jako szukający zabezpieczenia użytkownik, że oferowana maska rzeczywiście posiada wystarczające właściwości ochronne? Media niemal codziennie informują, że skonfiskowano bezwartościowe maski oddechowe, które zostały wprowadzone na rynek bez odpowiedniego oznakowania, częściowo z zamiarem oszustwa, ale często także bez wiedzy. Maski tego typu wykonane są częściowo ze zwykłego papieru, bez żadnej włókniny filtrującej, a tym samym bez jakiegokolwiek zabezpieczenia noszącej je osoby. Ten, kto ze względów zdrowotnych zdany jest na noszenie masek ochronnych, używając tego typu masek igra z własnym życiem!
Maski oddechowe typu KN95, N95 i DS2 oraz maski z filtrem FFP2 lub FFP3, zgodnie z ustawą, muszą być oznakowane.
Spełnienie przez maskę wymagań odpowiednich instytucji kontrolnych i certyfikujących sprawdzane jest za pomocą procedury oceny zgodności i, w przypadku udowodnionego działania, zagwarantowane jest poprzez oznakowanie CE. Oprócz oznakowania CE, zwłaszcza w przypadku masek oddechowych z filtrem FFP, istnieje dużo innych zobowiązań, które muszą być spełnione zanim można ją wypuścić na rynek.
Na masce oddechowej muszą się znajdować następujące informacje:
źródło: branżowy zakład ubezpieczeń handlu i logistyki
Maski oddechowe z oznaczeniem KN95, N95 lub DS2 w wielu elementach są zgodne z normą europejską. Dlatego w obecnej sytuacji kryzysowej dla masek tego typu obowiązuje zezwolenie wyjątkowe Unii Europejskiej. Jeżeli jednak na masce wydrukowana jest więcej niż jedna norma, można założyć fałszerstwo.
Ilustracja po lewej stronie: fałszerstwo. Ilustracja po prawej stronie: autentyczna maska typu FFP 2
Ważne: jednostka kontrolna i certyfikująca oznaczana jest numerem 4-cyfrowym po znaku CE. Jeśli nie ma tych cyfr, należy powstrzymać się przed zakupem tego produktu. To, czy numer jednostki kontrolnej w ogóle istnieje, można sprawdzić na stronie internetowej Komisji Europejskiej.
Maski ochronne zgodne z Normą GB2626-2006, NIOSH approved42 CFR 84 lub JMHLW-2000, mogą być wprowadzane na rynek bez oznaczenia CE.
Ważne: te maski mogą być udostępniane lub sprzedawane wyłącznie personelowi medycznemu lub pomocniczemu i tylko w okresie pandemii. Wolna sprzedaż jest tak samo niedopuszczalna i karalna, jak wprowadzenie do obrotu masek oddechowych bez oznakowania! Wniosek: Ten, kto oferuje te maski bezpośredniemu klientowi w supermarketach, drogeriach itp. działa niezgodnie z prawem.
Maski oddechowe mają chronić! W najgorszym przypadku te tak zwane „fałszywe maski” działają odwrotnie i szkodzą zdrowiu osoby, która je nosi!
Używanie nieoznakowanych masek oddechowych z rzekomym filtrem FFP niesie ze sobą ryzyko. Dlatego jako sprzedawca należy być stale świadomym, że wprowadzanie na rynek nieoznakowanych masek może mieć nieobliczalne skutki. Poczynając od stosunkowo niegroźnego upomnienia, aż po prawne konsekwencje finansowe i wysokie roszczenia odszkodowawcze!
Należy więc pamiętać o tym przy kupnie masek oddechowych!
Ten, komu zależy na własnym zdrowiu, powinien unikać masek oddechowych bez oznakowania, bo w najgorszym wypadku nie tylko nie działają one ochronnie. Znane są liczne przypadki, w których produkowane tanim kosztem maski ochronne były w procesie produkcji zanieczyszczane chemikaliami szkodliwymi dla zdrowia.
- Należy również koniecznie zwrócić uwagę na maksymalny okres przydatności podany na produkcie. Jeśli nie jest wydrukowana data przydatności lub okres przydatności już minął, nie można już oczekiwać odpowiedniego działania ochronnego.
- Równie ważne co autentyczność jest higieniczne obchodzenie się z maską oddechową w sprzedaży. Czasami maski są wyjmowane luzem z dużego opakowania i sprzedawane bez żadnej osłony!
- Należy kupować wyłącznie maski pakowane próżniowo, w przypadku których można mieć pewność, że nie zostały jeszcze przed kupnem zanieczyszczone przez wątpliwe pod względem higienicznym okoliczności.
Wysokiej jakości ochrona ust i nosa jest lepszą alternatywą niż nie budzące zaufania maski ochronne bez odpowiedniego oznakowania.
W pierwszych niemieckich krajach związkowych wprowadzono już obowiązek noszenia masek i można przypuszczać, że będą one obowiązkowe także w innych częściach Republiki. Niemniej jednak należy kupować odpowiednie maski ochronne rozważnie i świadomie.
Do codziennego użytku wielowarstwowe maski na usta i nos takie, jak trzywarstwowe maski na usta i nos w opakowaniu 50 sztuk firmy Trotec stanowią optymalną ochronę zdrowia!
Nasze wysokogatunkowe maski spełniają wymagania GB/T 32610-2016 i wyróżniają się wysokim komfortem noszenia dzięki elastycznym gumkom i pałąkowi na nos.
Jako przedsiębiorstwo z siedzibą w Heinsenbergu dobrze znamy aktualne problemy z zaopatrzeniem. Do ochrony naszych pracowników na arenie międzynarodowej oraz w celu wsparcia szpitala miejskiego postaraliśmy się odpowiednio wcześnie o zakup odpowiednich masek oddechowych.
Specjalnie w celu wsparcia społeczności, władz i szpitali firma Trotec powołała zespół doradców, którzy odpowiedzą na wszystkie pytania związane z koronawirusem.
Nasz zespół doradców jest dostępny od poniedziałku do piątku w godzinach 08.00 – 17.00 pod numerem telefonu +48 22 3075360. Można również skontaktować się z nami za pośrednictwem maila info-pl@trotec.com.
